国务院批复的《中国（江苏）自由贸易试验区生物医药全产业链开放创新发展方案》，为“十五五”我省以创新驱动巩固扩大生物医药产业领先优势提供了机遇。目前我省生物医药产业在政策集成度、创新生态首创度、要素保障支撑力等方面还存在短板。为此建议：

　　一、强化政策的集成供给，提升服务落地效能。完善产业扶持政策集成，实施创新药企“培优计划”，多部门联动在临床试验注册、药品上市、医保挂网、入院临床等方面给予全程陪伴、全链条支持的政务服务。优化临床试验补贴申报流程，对创新药械实施“里程碑式”补贴，对研发投入占比超15%的企业给予200%加计扣除优惠，助力快速推进研究和产业化。深化审评审批配套改革，推行“早期介入、滚动提交”的创新药械附条件审批通道，监管资源向创新产品集中，推广运行“一品一专班”服务机制。提升生物制品批签发能力，建立生物医药研发用物品进出口“白名单”制度。创新药品上市许可持有人制度与生产许可“捆绑审批”，并通过分段生产机制，加快创新产品推进节奏。 

　　二、构建全链创新生态，增强产业核心动能。突破高能级平台瓶颈，争创国家临床医学研究中心、转化医学重大基础设施在苏落地，加快建设省智能药学实验室。发挥全国高校生物医药技术转移转化中心作用，引入院士及外省国家级重点实验室、重大科研平台在苏设立新型研发机构、建设分支平台。推进创新药械入院应用首创性，对创新医疗器械上市核发收费编码，开设绿色挂网通道，不设申报门槛，不纳入医疗机构DRG考核。鼓励“江苏医惠保”推出覆盖高值创新药械的普惠型产品。建设“产业大脑”加强数据整合运用，推动医疗健康跨部门数据汇聚治理，打造可信数据空间开放平台，实体化运作“健康医疗数智创新实验室”，释放数据要素价值在便民、助医、惠企等场景的应用。 

　　三、强化要素保障支撑，夯实向新向优基础。着力强化人才政策竞争力，实施“靶向引才”“交叉育才”计划，建立科研院校与企业拔尖人才联合引进、交叉培养机制。将AI制药算法工程师等纳入省级重点引育目录，制定高端人才个人所得税优惠政策和子女教育、配偶就业等配套保障体系，向“筑峰强链”企业下放高级职称评审权限。着力创新投融资产品，拓宽“耐心资本”来源，放宽国有资本等对生物医药私募股权投资基金的出资限制，支持机构开发知识产权质押贷、临床试验和产品责任险等定制产品。着力布局国际化发展，建设国际药品注册服务中心，支持创新产品全球注册认证和海外知识产权保护。